大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于临床试验稽查职业规划的问题,于是小编就整理了4个相关介绍临床试验稽查职业规划的解答,让我们一起看看吧。
crc岗位职责?
crc即临床协调员,crc的工作内容有:检查、稽查新药临床试验;协助设计临床试验方案、研究者手册、crf及相关文件;对临床试验相关医师、护师及试验相关人员进行试验方案操作实施的培训;
负责联系临床医生、患者,协调医患关系,准备临床研究相关资料,并负责病人的试验预约、问题解答、治疗观察跟踪随访、临床试验监查与管理。
CRC需要做什么工作?
工资待遇:CRC月平均工资为10036元,工资范围是6176元-13896元 。 具体工作内容:根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成各项工作; 协助受试者筛选、入组及随访工作;协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。
一、CRC: CRC(Clinical research coordinator)即临床协调员,为在CRO公司中协助临床监查员(CRA)进行临床试验项目的人员。
二、岗位职责: ***委员会的联络:与***委员会联络,管理相关文件。 知情同意:向患者说明试验内容,协助研究者获取知情同意。 患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈:知情同意签署前、试验过程中与试验结束后,作为与患者及其家属的联络人,负责疾病管理的教育、发生不良***时的咨询等,涉及医疗与非医疗问题(如费用、赔偿等)。 申办者(包括CRO)的联络与接待:与申办者进行各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等版本升级时的联络、协调与管理;应对监查(包括原始资料核查)、稽查;为申办者(包括CRO)准备、提供所要求的各种文件:如实验室正常值范围表、***委员会批件、研究者任务授权表等。
CRC需要做什么工作?
工资待遇:CRC月平均工资为10036元,工资范围是6176元-13896元 。 具体工作内容:根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成各项工作; 协助受试者筛选、入组及随访工作;协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。
一、CRC: CRC(Clinical research coordinator)即临床协调员,为在CRO公司中协助临床监查员(CRA)进行临床试验项目的人员。
二、岗位职责: ***委员会的联络:与***委员会联络,管理相关文件。 知情同意:向患者说明试验内容,协助研究者获取知情同意。 患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈:知情同意签署前、试验过程中与试验结束后,作为与患者及其家属的联络人,负责疾病管理的教育、发生不良***时的咨询等,涉及医疗与非医疗问题(如费用、赔偿等)。 申办者(包括CRO)的联络与接待:与申办者进行各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等版本升级时的联络、协调与管理;应对监查(包括原始资料核查)、稽查;为申办者(包括CRO)准备、提供所要求的各种文件:如实验室正常值范围表、***委员会批件、研究者任务授权表等。
cra岗位职责?
cra岗位即临床监查员,职责如下:
1、负责新药临床试验的组织、实施和监查工作,确保临床试验严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律法规进行;
2、负责调研、提供试验中心和研究者相关信息,并根据试验进度及时更新;
3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及***委员会批件;
5、管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备;
6、协调中心稽查前的各项准备工作,制定整改***,并按时完成整改***中的工作。